Mycobacterium Tuberculosis Asam Nukleat lan Rifampisin (RIF), Resistensi (INH)
Jeneng produk
Kit Deteksi Asam Nukleat lan Rifampisin (RIF) Mycobacterium Tuberculosis HWTS-RT147 (Kurva Leleh)
Epidemiologi
Mycobacterium tuberculosis, cekakan saka Tubercle bacillus (TB), yaiku bakteri patogen sing nyebabake tuberkulosis, lan saiki, obat anti-tuberkulosis lini pertama sing umum digunakake kalebu isoniazid, rifampisin lan etambutol, lan liya-liyane.[1]Nanging, amarga panggunaan obat anti-tuberkulosis sing ora bener lan karakteristik struktur dinding sel mycobacterium tuberculosis dhewe, mycobacterium tuberculosis wis ngembangake resistensi obat marang obat anti-tuberkulosis, lan bentuk sing mbebayani banget yaiku tuberkulosis tahan multiobat (MDR-TB), sing tahan marang rong obat sing paling umum lan efektif, rifampisin lan isoniazid.[2].
Masalah resistensi obat tuberkulosis ana ing kabeh negara sing disurvei dening WHO. Kanggo nyedhiyakake rencana perawatan sing luwih akurat kanggo pasien tuberkulosis, perlu ndeteksi resistensi marang obat anti-tuberkulosis, utamane resistensi rifampisin, sing wis dadi langkah diagnostik sing disaranake dening WHO ing perawatan tuberkulosis.[3]Sanajan panemuan resistensi rifampisin meh padha karo panemuan MDR-TB, mung ndeteksi resistensi rifampisin ora nggatekake pasien INH resisten mono (referensi resistensi marang isoniazid nanging sensitif marang rifampisin) lan rifampisin resisten mono (sensitivitas marang isoniazid nanging resistensi marang rifampisin), sing bisa nyebabake pasien diwenehi regimen perawatan awal sing ora masuk akal. Mulane, tes resistensi isoniazid lan rifampisin minangka syarat minimal sing dibutuhake ing kabeh program kontrol DR-TB.[4].
Parameter Teknis
| Panyimpenan | ≤-18℃ |
| Umur simpan | 12 sasi |
| Jinis Spesimen | Sampel sputum, Kultur Padat (Medium LJ), Kultur Cair (Medium MGIT) |
| CV | <5.0% |
| LoD | LoD piranti kanggo ndeteksi Mycobacterium tuberculosis yaiku 10 bakteri/mL;LoD kit kanggo ndeteksi rifampisin tipe liar lan tipe mutan yaiku 150 bakteri/mL; LoD kit kanggo ndeteksi isoniazid tipe liar lan tipe mutan yaiku 200 bakteri/mL. |
| Spesifisitas | 1) Ora ana reaksi silang nalika nggunakake kit iki kanggo ndeteksi DNA genomik manungsa (500ng), 28 jinis patogen pernapasan liyane, lan 29 jinis mikobakteri non-tuberkulosis (kaya sing dituduhake ing Tabel 3).2) Ora ana reaksi silang nalika nggunakake kit iki kanggo ndeteksi situs mutasi gen liyane sing tahan obat saka rifampisin lan Mycobacterium tuberculosis sing sensitif marang isoniazid (kaya sing dituduhake ing Tabel 4).3) Zat-zat sing umum ngganggu ing sampel sing bakal dites, kayata rifampisin (9mg/L), isoniazid (12mg/L), etambutol (8mg/L), amoksisilin (11mg/L), oksimetazolin (1mg/L), mupirosin (20mg/L), pirazinamida (45mg/L), zanamivir (0.5mg/L), deksametason (20mg/L), ora duwe pengaruh marang asil tes kit. |
| Instrumen sing Ditrapake | Sistem PCR Wektu Nyata SLAN-96P (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.), Sistem PCR Wektu Nyata BioRad CFX96 |
Larutan PCR Total







