Kit Deteksi Mutasi Gen EGFR Manungsa 29 (PCR Fluoresensi)-RUO
Jeneng produk
Kit Deteksi Mutasi Gen EGFR Manungsa 29 (PCR Fluoresensi)-RUO
Epidemiologi
Kanker paru-paru wis dadi panyebab utama kematian akibat kanker ing saindenging jagad, sing ngancam kesehatan manungsa kanthi serius. Kanker paru-paru non-sel cilik nyumbang udakara 80%-85% pasien kanker paru-paru. EGFR saiki dadi target molekuler paling penting kanggo perawatan kanker paru-paru non-sel cilik. Fosforilasi EGFR bisa ningkatake pertumbuhan sel tumor, diferensiasi, invasi, metastasis, anti-apoptosis, lan ningkatake angiogenesis tumor. Inhibitor tirosin kinase EGFR (TKI) bisa mblokir jalur sinyal EGFR kanthi nyegah autofosforilasi EGFR, saengga nyegah proliferasi lan diferensiasi sel tumor, ningkatake apoptosis sel tumor, nyuda angiogenesis tumor, lan liya-liyane, supaya bisa entuk terapi sing ditargetake tumor [1]. Akeh panliten sing nuduhake yen efektifitas terapeutik EGFR-TKI ana hubungane karo status mutasi gen EGFR, lan bisa nyegah pertumbuhan sel tumor kanthi mutasi gen EGFR [2,3]. Gen EGFR dumunung ing lengen cendhak kromosom 7 (7p12), kanthi dawa lengkap 200Kb lan kasusun saka 28 ekson. Wilayah mutasi utamane dumunung ing ekson 18 nganti 21, mutasi delesi kodon 746 nganti 753 ing ekson 19 nyumbang udakara 45% lan mutasi L858R ing ekson 21 nyumbang udakara 40% nganti 45% [4]. Pedoman NCCN kanggo Diagnosis lan Perawatan Kanker Paru-paru Non-Sel Cilik kanthi jelas nyatakake yen tes mutasi gen EGFR dibutuhake sadurunge administrasi EGFR-TKI. Kit tes iki digunakake kanggo nuntun administrasi obat inhibitor tirosin kinase reseptor faktor pertumbuhan epidermal (EGFR-TKI), lan nyedhiyakake dhasar kanggo obat sing dipersonalisasi kanggo pasien kanker paru-paru non-sel cilik. Kit iki mung digunakake kanggo ndeteksi mutasi umum ing gen EGFR ing pasien kanker paru-paru non-sel cilik. Asil tes mung kanggo referensi klinis lan ora kena digunakake minangka siji-sijine dhasar kanggo perawatan pasien sing dipersonalisasi. Dokter kudu nimbang kondisi pasien, indikasi obat, lan perawatan. Reaksi lan indikator tes laboratorium liyane lan faktor liyane digunakake kanggo ngadili asil tes kanthi komprehensif.
Saluran
| Penyangga Reaksi | Saluran |
| Penyangga Reaksi EGFR IC | Saluran FAM |
| Penyangga Reaksi L858R | Saluran FAM |
| Penyangga Reaksi 19del | Saluran FAM |
| Penyangga Reaksi T790M | Saluran FAM |
| Penyangga Reaksi G719X | Saluran FAM |
| Penyangga Reaksi 3Ins20 | Saluran FAM |
| Penyangga Reaksi L861Q | Saluran FAM |
| Penyangga Reaksi S768I | Saluran FAM |
Parameter Teknis
| Panyimpenan | Cairan: ≤ -18℃ Ing peteng |
| Umur simpan | 12 sasi |
| Jinis Spesimen | Jaringan tumor seger, potongan patologis beku, jaringan utawa potongan patologis sing ditempelake parafin, plasma utawa serum |
| CV | <5.0% |
| LoD | deteksi larutan reaksi asam nukleat ing latar mburi 3ng/μL tipe liar, bisa ndeteksi tingkat mutasi 1% kanthi stabil; b) reaksi asam nukleat Ing sangisore tingkat mutasi 1%, mutasi 1×103Copys/mL bisa dideteksi kanthi stabil ing latar mburi tipe liar 1×105Copys/mL; c) Larutan reaksi referensi internal bisa ndeteksi produk referensi SW3 kanthi watesan deteksi paling endhek saka referensi internal perusahaan. Nalika kit ndeteksi materi referensi watesan deteksi nasional, materi referensi watesan deteksi frekuensi mutasi 2,5% lan mutasi amplifikasi gen EGFR kanthi variasi nomer salinan 4 bisa dideteksi kanthi stabil. |
| Spesifisitas | Ora ana reaktivitas silang karo DNA genomik manungsa tipe liar lan jinis mutan liyane |
| Instrumen sing Ditrapake | Sistem PCR Wektu Nyata Biosistem Terapan 7500, Sistem PCR Wektu Nyata Biosistem Terapan 7300, Sistem PCR Wektu Nyata QuantStudio® 5, Sistem PCR Wektu Nyata LightCycler® 480, Sistem PCR Wektu Nyata BioRad CFX96. |
Alur Kerja
Reagen sing dibutuhake nanging ora diwenehake:Banyu Bebas DNase/RNase, etanol anhidrat. Nalika nguji sampel jaringan sing dipasang parafin, disaranake nggunakake QIAamp DNA FFPE Tissue Kit (56404) saka QIAGEN lan Paraffin-embedded Tissue DNA Rapid Extraction Kit (DP330) saka Tiangen Biotech (Beijing) Co., Ltd.. Nalika nguji sampel plasma/serum, disaranake nggunakake Macro & Micro-Test General DNA/RNA Kit (HWTS-3019-50, HWTS-3019-32, HWTS-3019-48, HWTS-3019-96) (sing bisa digunakake karo Macro & Micro-Test Automatic Nucleic Acid Extractor (HWTS-3006C, HWTS-3006B)) saka Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. utawa QIAamp Circulating Nucleic Acid Kit (55114) saka QIAGEN.
Barang konsumsi dibutuhake nanging ora diwenehakeUjung Bebas DNase/RNase, sarung tangan sekali pakai, tabung Centrifuge Bebas DNase/RNase, strip 8 tabung kanggo PCR, centrifuge.
