Enem Patogen Pernapasan Asam Nukleat sing Dibekukan
Jeneng produk
HWTS-RT177-Kit Deteksi Asam Nukleat Enem Patogen Pernapasan sing Digaringake Beku (PCR Fluoresensi)
Persetujuan Produk
IVDR
Epidemiologi
Infeksi saluran pernapasan minangka jinis penyakit manungsa sing paling umum, sing bisa kedadeyan ing sembarangJenis kelamin, umur lan wilayah, lan minangka salah sawijining panyebab morbiditas lan pati sing paling penting ing donya [1]. Patogen pernapasan sing umum sacara klinis kalebu virus respiratory syncytial, adenovirus, human metapneumovirus, rhinovirus, virus parainfluenza (I/II/III) lan mycoplasma pneumoniae, lan liya-liyane [2,3]. Gejala lan tandha klinis sing disebabake dening infeksi saluran pernapasan relatif padha, nanging infeksi sing disebabake dening patogen sing beda-beda duwe metode perawatan, efek kuratif lan perjalanan penyakit sing beda-beda [4,5]. Saiki, metode utama deteksi laboratorium patogen pernapasan kalebu isolasi virus, deteksi antigen lan deteksi asam nukleat, lan liya-liyane. Kit iki ndeteksi lan ngenali asam nukleat virus tartamtu ing individu kanthi tandha lan gejala infeksi pernapasan, bebarengan karo asil klinis lan laboratorium liyane kanggo mbantu diagnosis infeksi pernapasan. Asil tes iki ora kudu digunakake minangka siji-sijine basis kanggo diagnosis, perawatan, utawa keputusan manajemen pasien liyane.
Parameter Teknis
| Panyimpenan | 2-28℃ |
| Umur simpan | 12 sasi |
| Jinis Spesimen | swab orofaring manungsa, swab nasofaring |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 Salinan/mL |
| Spesifisitas | Reaktivitas silang: Ora ana reaktivitas silang antarane kit lan virus Human boca, Cytomegalovirus, virus Herpes simplex tipe 1, virus Varicella zoster, virus Epstein-barr, Bacillus pertussis, Chlamydia pneumoniae, Corynebacterium, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Lactobacillus, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, galur mycobacterium tuberculosis sing dilemahake, Neisseria meningitidis, Neisseria spp. (Neisseria gonorrhoeae), Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, IFV A, IFV B, Parainfluenza IV, SARS-CoV-2, Coronavirus (HKU1), Coronavirus (OC43), Coronavirus (NL63). |
| Instrumen sing Ditrapake | Tipe I: Sistem PCR Wektu Nyata Biosistem Terapan 7500, SLAN-96P Sistem PCR Wektu Nyata (Hongshi Medical Technology Co., Ltd.). Tes Tipe II: EudemonTM AIO800 (HWTS-EQ007) dening Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd. |
Alur Kerja
Tipe I: Ing sistem PCR konvensional
Tipe II: Ing EudemonTMAIO800
Reagen/Instrumen dibutuhake nanging ora diwenehake
Kit DNA/RNA Viral Tes Makro & Mikro (HWTS-3017) (sing bisa digunakake karo Ekstraktor Asam Nukleat Otomatis Macro & MicroTest (HWTS-EQ011)) saka Jiangsu Macro & Micro-Test MedTech Co., Ltd. lan Kit DNA/RNA Viral Macro & Micro-Test (HWTS-3017-8) (digunakake karoEudemonTM AIO800) dening Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.Larutan pengawetan sampel: larutan natrium klorida 0,9%, Kit Pengambilan Sampel Virus (MT0301-1) deningPerusahaan Teknologi Biologi Yocon (Beijing), UTM® Universal Transport Medium™ (No. GXB: 20191277) dening Copan Italia SpA, Kit Pangumpulan Sampel, Mailing & Shipping (HWTS-3002) dening Jiangsu Macro & Micro-Test Med-Tech Co., Ltd.
Barang konsumsi sing dibutuhake nanging ora diwenehake:Ujung bebas DNase/RNase, Sarung tangan sekali pakai, Tabung EP bebas DNase/RNase, Pengekstrak manik magnetik atau rak magnetik.
