SARS-Cov-2 Virus Antigen - Tes Ngarep
Jeneng Produk
HWTTS-RT062IA / B / C-SARS-COV-2 Virus Deteksi Antigen (Colloidal Gold Metode) -NASAL
Sertifikat
CE1434
Epidemiologi
Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19), minangka radhang paru-paru sing disebabake infeksi karo novel sing diarani jenenge novel sing diarani jeneng sindrom pernemen akut sing abot banget 2 (SARS-Cov-2). SARS-Cov-2 minangka coronavirus novel ing β genus, partikel sing dipasang ing bunder utawa bujur, kanthi diameter 60 nm nganti 140 nm. Manungsa umume gampang kena ing SARS-Cov-2. Sumber utama infeksi yaiku pasien kustah-19 sing wis dikonfirmasi lan operator Sarscov-2.
Panaliten Klinik
Kinerja Kit Deteksi Antigen dievaluasi ing 554 pasien saka SWABT SHOSCID sing diklumpukake saka simtomatik saka Slimtomicic of Covid-19 sajrone 7 dina postingan gejala dibandhingake karo RT-PCR Assay. Kinerja Kit uji SARS-Cov-2 AG yaiku ing ngisor iki:
SARS-COV-2 Virus Antigen (Instidational Reagent) | RT-PCR reagen | Total | |
Positif | Negatif | ||
Positif | 97 | 0 | 97 |
Negatif | 7 | 450 | 457 |
Total | 104 | 450 | 554 |
Sensitivitas | 93.27% | 95,0% CI | 86,62% - 97.25% |
Kekhususan | 100.00% | 95,0% CI | 99.18% - 100,00% |
Total | 98.74% | 95,0% CI | 97,41% - 99,49% |
Paramèter teknis
Suhu panyimpenan | 4 ℃ -30 ℃ |
Tipe conto | Sampel Santai Suda |
Urip beting | 24 wulan |
Alat bantuan | Ora dibutuhake |
Konsumables Ekstra | Ora dibutuhake |
Wektu deteksi | 15-20 mins |
Kekhususan | Ora ana reaktivity salib karo patogen kayata coronavirus manungsa (HCov-Oc43, HCOV-NL63), influenza musiman A (H1N1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1, h5n1 , Influenza b (Yamagata, Victoria), Virus syncytial ambegan A / B, virus paraainfluenza (1, 2 lan 3), bhinovirus (a, b, c), adenovirus (1,5, 7, 7, 7, 55). |
Aliran kerja
1. Sampling
●Sambungake kabeh tips saka swab (biasane 1/4 nganti 3/4 inci) dadi siji bolongan irung, nggunakake tekanan medium, samubarang tekanan ing ngisor bolongan ing njero bolongan ing njero bolongan ing njero bolongan ing njero bolongan. Nggawe paling ora 5 bunderan gedhe. Lan saben bolongan, kudu dibunuh udakara udakara 15 detik, padha karo bolongan irung liyane.

●Conto bubar.Celupake swab kanthi lengkap menyang solusi ekstraksi sampel; Break tongkat swab ing titik bejat, ninggalake mburi alus ing tabung. Ngawut-awut ing tutup, invert kaping 10 lan sijine tabung ing papan sing stabil.


2. Tindakake tes
Sijine 3 tetes sampe sing dijupuk kanggo bolongan sampel sampel kertu deteksi, ngawut tutup.

3 .. Waca Asil (15-20mins)
