Antigen Virus SARS-CoV-2 – Tes ing omah

Katrangan Cekak:

Piranti Deteksi iki kanggo deteksi kualitatif in vitro antigen SARS-CoV-2 ing sampel swab irung. Tes iki ditujokake kanggo uji mandiri ing omah tanpa resep dokter kanthi sampel swab irung anterior (nares) sing dijupuk dhewe saka individu umur 15 taun utawa luwih sing dicurigai COVID-19 utawa sampel swab irung sing dijupuk wong diwasa saka individu ing ngisor 15 taun sing dicurigai COVID-19.


Rincian Produk

Tag Produk

Jeneng produk

Kit Deteksi Antigen Virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metode emas koloid)-Nasal

Sertifikat

CE1434

Epidemiologi

Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19), yaiku pneumonia sing disebabake dening infeksi koronavirus anyar sing diarani Sindrom Pernafasan Akut Parah Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 minangka koronavirus anyar ing genus β, partikel sing dibungkus bunder utawa oval, kanthi diameter saka 60 nm nganti 140 nm. Manungsa umume rentan marang SARS-CoV-2. Sumber utama infeksi yaiku pasien COVID-19 sing wis dikonfirmasi lan pembawa SARSCoV-2 tanpa gejala.

Panliten klinis

Kinerja Kit Deteksi Antigen dievaluasi ing 554 pasien saka swab irung sing diklumpukake saka tersangka COVID-19 sing duwe gejala sajrone 7 dina sawise gejala muncul dibandhingake karo uji RT-PCR. Kinerja Kit Tes SARS-CoV-2 Ag kaya ing ngisor iki:

Antigen Virus SARS-CoV-2 (reagen investigasi) Reagen RT-PCR Total
Positif Negatif
Positif 97 0 97
Negatif 7 450 457
Total 104 450 554
Sensitivitas 93,27% 95,0% CI 86,62% - 97,25%
Spesifisitas 100.00% 95,0% CI 99,18% - 100,00%
Total 98,74% 95,0% CI 97,41% - 99,49%

Parameter Teknis

Suhu panyimpenan 4℃-30℃
Jinis conto Sampel swab irung
Umur simpan 24 sasi
Instrumen bantu Ora dibutuhake
Barang Habis Pakai Tambahan Ora dibutuhake
Wektu deteksi 15-20 menit
Spesifisitas Ora ana reaktivitas silang karo patogen kaya ta Coronavirus manungsa (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), influenza A anyar H1N1 (2009), influenza musiman A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Influenza B (Yamagata, Victoria), Virus respiratory syncytial A/B, Virus parainfluenza (1, 2 lan 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

Alur Kerja

1. Sampling
Lebokake kabeh pucuk alus kapas kanthi alon-alon (biasane 1/2 nganti 3/4 inci) menyang salah siji bolongan irung. Nggunakake tekanan sedang, gosok kapas kasebut ing kabeh tembok njero bolongan irung sampeyan. Gawe paling ora 5 bunderan gedhe. Lan saben bolongan irung kudu diusap kira-kira 15 detik. Nggunakake kapas sing padha, baleni sing padha ing bolongan irung liyane.

Sampling

Pelarutan sampel.Celupna swab kanthi lengkap menyang larutan ekstraksi sampel; Pecahna batang swab ing titik pedhot, tinggalake pucuk sing alus ing tabung. Pasang tutup, walik kaping 10 lan lebokake tabung ing panggonan sing stabil.

2. Pelarutan sampel
2. Pelarutan sampel1

2. Lakoni tes kasebut
Lebokake 3 tetes sampel sing wis diolah menyang bolongan sampel kertu deteksi, banjur tutup nganggo kenceng.

Lakoni tes kasebut

3. Wacanen asilé (15-20 menit)

Wacanen asilé

  • Sadurunge:
  • Sabanjure:

  • Tulis pesenmu ing kene lan kirim menyang kita