Antigen Virus SARS-CoV-2 – Tes ing omah
Jeneng produk
Kit Deteksi Antigen Virus HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 (metode emas koloid)-Nasal
Sertifikat
CE1434
Epidemiologi
Penyakit Coronavirus 2019 (COVID-19), yaiku pneumonia sing disebabake dening infeksi koronavirus anyar sing diarani Sindrom Pernafasan Akut Parah Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2). SARS-CoV-2 minangka koronavirus anyar ing genus β, partikel sing dibungkus bunder utawa oval, kanthi diameter saka 60 nm nganti 140 nm. Manungsa umume rentan marang SARS-CoV-2. Sumber utama infeksi yaiku pasien COVID-19 sing wis dikonfirmasi lan pembawa SARSCoV-2 tanpa gejala.
Panliten klinis
Kinerja Kit Deteksi Antigen dievaluasi ing 554 pasien saka swab irung sing diklumpukake saka tersangka COVID-19 sing duwe gejala sajrone 7 dina sawise gejala muncul dibandhingake karo uji RT-PCR. Kinerja Kit Tes SARS-CoV-2 Ag kaya ing ngisor iki:
| Antigen Virus SARS-CoV-2 (reagen investigasi) | Reagen RT-PCR | Total | |
| Positif | Negatif | ||
| Positif | 97 | 0 | 97 |
| Negatif | 7 | 450 | 457 |
| Total | 104 | 450 | 554 |
| Sensitivitas | 93,27% | 95,0% CI | 86,62% - 97,25% |
| Spesifisitas | 100.00% | 95,0% CI | 99,18% - 100,00% |
| Total | 98,74% | 95,0% CI | 97,41% - 99,49% |
Parameter Teknis
| Suhu panyimpenan | 4℃-30℃ |
| Jinis conto | Sampel swab irung |
| Umur simpan | 24 sasi |
| Instrumen bantu | Ora dibutuhake |
| Barang Habis Pakai Tambahan | Ora dibutuhake |
| Wektu deteksi | 15-20 menit |
| Spesifisitas | Ora ana reaktivitas silang karo patogen kaya ta Coronavirus manungsa (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), influenza A anyar H1N1 (2009), influenza musiman A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), Influenza B (Yamagata, Victoria), Virus respiratory syncytial A/B, Virus parainfluenza (1, 2 lan 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55). |
Alur Kerja
1. Sampling
●Lebokake kabeh pucuk alus kapas kanthi alon-alon (biasane 1/2 nganti 3/4 inci) menyang salah siji bolongan irung. Nggunakake tekanan sedang, gosok kapas kasebut ing kabeh tembok njero bolongan irung sampeyan. Gawe paling ora 5 bunderan gedhe. Lan saben bolongan irung kudu diusap kira-kira 15 detik. Nggunakake kapas sing padha, baleni sing padha ing bolongan irung liyane.
●Pelarutan sampel.Celupna swab kanthi lengkap menyang larutan ekstraksi sampel; Pecahna batang swab ing titik pedhot, tinggalake pucuk sing alus ing tabung. Pasang tutup, walik kaping 10 lan lebokake tabung ing panggonan sing stabil.
2. Lakoni tes kasebut
Lebokake 3 tetes sampel sing wis diolah menyang bolongan sampel kertu deteksi, banjur tutup nganggo kenceng.
3. Wacanen asilé (15-20 menit)












