Kit deteksi asam nukleat Streptococcus Grup B (Amplifikasi Isotermal Probe Enzimatik)
1. Pentingnya deteksi
Streptokokus Grup B (GBS) biasane dijajah ing vagina lan rektum wanita, sing bisa nyebabake infeksi invasif awal (GBS-EOS) ing bayi sing nembe lair liwat transmisi vertikal saka ibu menyang anak, lan minangka penyebab utama pneumonia neonatal, meningitis, septikemia lan malah pati. Ing taun 2021, Konsensus Ahli babagan Manajemen Klinis Bayi sing Nembe Lahir Berisiko Tinggi kanthi Infeksi Awal ing Kamar sing Padha karo Ibu lan Bayi saka Asosiasi Kesehatan Ibu lan Anak China nyaranake yen skrining GBS 35-37 minggu sadurunge nglairake lan pencegahan antibiotik intrapartum (IAP) minangka langkah sing efektif kanggo nyegah GBS-EOS ing bayi sing nembe lair.
2. Tantangan sing diadhepi dening metode deteksi saiki
Pecah ketuban dini (PROM) nuduhake pecah ketuban sadurunge persalinan, sing minangka komplikasi umum ing periode perinatal. Pecah ketuban dini Amarga pecah ketuban, GBS ing vagina wanita sing lagi nglairake luwih cenderung nyebar munggah, sing nyebabake infeksi intrauterin. Risiko infeksi ana hubungane langsung karo pertumbuhan nalika pecah ketuban (> 50% wanita ngandhut nglairake sajrone 1-2 jam sawise pecah ketuban, utawa malah 1-2 jam).
Metode deteksi sing wis ana durung bisa nyukupi syarat ketepatan wektu (< 1 jam), akurasi, lan deteksi GBS sing siap digunakake sajrone pangiriman.
| Instrumen deteksi | Kultur bakteri | Wektu budidaya: 18-24 jamYen tes sensitivitas obat: tambah 8-16 jam | Tingkat deteksi positif 60%; sajrone proses pengambilan sampel, rentan marang bakteri kayata Enterococcus faecalis ing sekitar vagina lan anus, sing nyebabake asil negatif palsu / positif palsu. |
| Imunokromatografi | Wektu deteksi: 15 menit. | Sensitivitasé kurang, lan gampang banget ora kedeteksi, luwih-luwih nalika jumlah bakteriné sithik, angèl dideteksi, lan pandhuané kurang disaranake. | |
| PCR | Wektu deteksi: 2-3 jam | Wektu deteksi luwih saka 2 jam, lan instrumen PCR kudu diuji kanthi batch, lan ora bisa ngetutake tes kasebut. |
3. Sorotan produk Makro & Mikro-Tes
Deteksi cepet: Nggunakake metode amplifikasi suhu konstan probe pencernaan enzim sing dipatenake, pasien positif bisa ngerti asil sanalika 5 menit.
Deteksi kapan wae, ora perlu ngenteni: dilengkapi penganalisis amplifikasi asam nukleat suhu konstan Easy Amp, lan papat modul kasebut mlaku kanthi mandiri, lan sampel dipriksa nalika tekan, mula ora perlu ngenteni sampel.
Jinis multi-sampel: swab vagina, swab rektal utawa swab vagina campuran bisa dideteksi, sing memenuhi rekomendasi pedoman GBS, nambah tingkat deteksi positif lan nyuda tingkat salah diagnosis.
Performa apik banget: verifikasi klinis sampel gedhe multi-pusat (> 1000 kasus), sensitivitas 100%, spesifisitas 100%.
Reagen terbuka: kompatibel karo instrumen PCR kuantitatif fluoresensi arus utama saiki.
4. Informasi produk
| Nomer Produk | Jeneng Produk | Spesifikasi | Nomer sertifikat registrasi |
| HWTS-UR033C | Piranti deteksi asam nukleat Streptococcus Grup B (Amplifikasi Isotermal Probe Enzimatik) | 50 tes/kit | Registrasi Mesin Tiongkok 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Sistem Deteksi Isotermal Fluoresensi Wektu Nyata Amp Gampang | HWTS-1600P (4-saluran) | Registrasi Mesin Tiongkok 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-saluran) | |||
| HWTS-EQ009 |
Wektu kiriman: 07-Mar-2024