Kit deteksi asam nukleat Streptococcus Grup B (Amplifikasi Isotermal Probe Enzimatik)
1. Deteksi pinunjul
Streptococcus grup B (GBS) biasane dijajah ing vagina lan rektum wanita, sing bisa nyebabake infeksi invasif awal (GBS-EOS) ing bayi anyar liwat transmisi vertikal saka ibu menyang anak, lan minangka panyebab utama pneumonia neonatal, meningitis, septicemia lan malah pati.Ing taun 2021, Konsensus Pakar babagan Manajemen Klinis Bayi Bayi Berisiko Tinggi kanthi Infèksi Awal ing Kamar sing padha kanggo Ibu lan Bayi saka Asosiasi Kesehatan Ibu lan Anak China nyaranake supaya skrining GBS 35-37 minggu sadurunge pangiriman lan pencegahan antibiotik intrapartum (IAP). ) minangka langkah efektif kanggo nyegah GBS-EOS ing bayi anyar.
2. Tantangan sing diadhepi dening metode deteksi saiki
Pecah membran prematur (PROM) nuduhake pecah membran sadurunge nglairake, sing minangka komplikasi umum ing periode perinatal.Membran pecah durung wayahe Amarga pecah membran, GBS ing tempek wanita sing lagi nglairake luwih cenderung nyebar munggah, nyebabake infeksi intrauterine.Risiko infèksi ana ing proporsi langsung karo wutah ing wektu pecah membran (> 50% wanita ngandhut nglairake ing jam 1-2h sawise pecah membran, utawa malah 1-2 jam).
Cara deteksi sing ana ora bisa nyukupi syarat ketepatan wektu (<1h), akurasi lan deteksi GBS on-call sajrone pangiriman.
| Instrumen deteksi | Kultur bakteri | Wektu kultur: 18-24hYen tes sensitivitas obat: tambah 8-16h | 60% tingkat deteksi positif;sajrone proses sampling, rentan kanggo bakteri kayata Enterococcus faecalis ing sakubenge tempek lan anus, nyebabake asil negatif palsu / positif palsu. |
| Imunochromatography | Wektu deteksi: 15 min. | Sensitivitas kurang, lan gampang kantun deteksi, utamane nalika jumlah bakteri cilik, angel dideteksi, lan pedoman kurang dianjurake. | |
| PCR | Wektu deteksi: 2-3h | Wektu deteksi luwih saka 2 jam, lan instrumen PCR kudu diuji kanthi batch, lan ora bisa ngetutake tes kasebut. |
3. Sorotan produk Macro & Micro-Test
Deteksi cepet: Nggunakake metode amplifikasi suhu pancet enzim pencernaan paten, pasien sing positif bisa ngerti asil kasebut sanalika 5 menit.
Deteksi sawayah-wayah, ora perlu ngenteni: dilengkapi analyzer amplifikasi asam nukleat suhu pancet Gampang Amp, lan papat modul mlaku kanthi mandiri, lan conto dipriksa nalika teka, mula ora perlu ngenteni conto.
Jinis multi-sampel: swab vagina, swab rektum utawa swab vagina campuran bisa dideteksi, sing cocog karo rekomendasi pedoman GBS, nambah tingkat deteksi positif lan nyuda tingkat misdiagnosis.
Kinerja sing apik banget: verifikasi klinis sampel gedhe multi-pusat (> 1000 kasus), sensitivitas 100%, spesifisitas 100%.
Reagen mbukak: kompatibel karo instrumen PCR kuantitatif fluoresensi arus utama.
4. Informasi produk
| Nomer produk | Jeneng produk | Spesifikasi | Nomer sertifikat registrasi |
| HWTS-UR033C | Kit deteksi asam nukleat Streptococcus Grup B (Amplifikasi Isotermal Probe Enzimatik) | 50 tes / kit | Registrasi Mesin China 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | Gampang Amp Sistem Deteksi Isotermal Fluoresensi Nyata-wektu | HWTS-1600P（4-saluran） | Registrasi Mesin China 20233222059 |
| HWTS-1600S (2 saluran) | |||
| HWTS-EQ009 |
Post wektu: Mar-07-2024