Selaras karo Rekomendasi ESCMID: Solusi NAAT POCT Bersertifikat IVDR kanggo Deteksi Clostridioides Difficile

Clostridioides difficile isih dadi salah sawijiningpanyebab utama diare infeksi sing ana gandhengane karo perawatan kesehataning saindenging jagad. Beban kasebut utamane signifikan ing antarane pasien tuwa, individu sing dirawat ing rumah sakit, warga fasilitas perawatan jangka panjang, lan pasien sing nampa antibiotik spektrum luas.

Nanging diagnosa infeksi C. difficile (CDI) nduweni tantangan sing unik.

Ora kaya akeh patogen gastrointestinal, C. difficile ikupatogen oportunistiksing bisa njajah saluran usus tanpa nyebabake penyakit. Pengangkutan asimtomatik asring diamati ing setelan layanan kesehatan, tegese anané organisme kasebut dhewe ora mesthi nuduhake infeksi aktif.

Bentenane antarane kolonisasi lan infeksi iki minangka inti saka diagnosis CDI modern.

Apa kuwi CDI?

Penyakit klinis berkembang nalika galur toksigenik ngasilake racun sing ngrusak mukosa usus, sing nyebabake gejala kayata:

  • · Diare sing ora ana sebabe
  • · Nyeri weteng
  • · Mriyang
  • · Leukositosis
  • · Kolitis

Miturut pandhuan saka European Society of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ESCMID) sing dianyari taun 2021, tes laboratorium utamane kudu ditindakake ing pasien sing nuduhake diare sing signifikan sacara klinis sing nuduhake CDI.

Pandhuan kasebut nemtokake diare minangka telu utawa luwih feses encer sajrone 24 jam lan nandheske manawa asil laboratorium kudu tansahdiinterpretasikake bebarengan karo presentasi klinis.

Asil laboratorium positif waé ora mesthi langsung dipadhakaké karo CDI.

ESCMID: Nggabungake Penilaian Klinis lan Tes Laboratorium

Kanggo ningkatake akurasi diagnostik nalika nyuda overdiagnosis, ESCMID nyaranake pendekatan diagnostik multilangkah.
Deteksi Clostridioides Sufficile

Tahap skrining awal bisa nggunakake:

  • · Glutamat dehidrogenase (GDH), utawa
  • · Tes Amplifikasi Asam Nukleat (NAAT)

Kaloro cara kasebut nyedhiyakake sensitivitas sing dhuwur kanggo ngenali pasien sing nggawa C. difficile.

Dibandingake karo GDH,NAAT nawakake spesifisitas sing luwih apik kanthi ndeteksi gen sing ana gandhengane karo toksin sing digawa dening galur toksigeniktinimbang mung ngenali anané organisme kasebut.

Nanging, ESCMID uga nyathet yen gumantung marang NAAT wae bisa nyebabake overdiagnosis amarga gen toksin bisa dideteksi ing operator asimtomatik utawa pasien tanpa penyakit sing relevan sacara klinis.

Mulane, asil skrining positif becike diinterpretasikake bebarengan karo asil immunoassay toksin lan temuan klinis.

Strategi iki mbantu mbedakake:

  • · CDI aktif
  • · Kolonisasi tanpa gejala
  • · Infeksi tahap awal sing mbutuhake evaluasi klinis luwih lanjut

Ndhukung Pengujian CDI sing Selaras karo Pedoman

Kanggo ndhukung laboratorium sing ngetrapake skrining molekuler ing jalur diagnostik CDI, Macro & Micro-Test nawakakeKit Deteksi Asam Nukleat kanggo Gen Toksin A/B Clostridium difficile (PCR Fluoresensi).

Kit Deteksi Asam Nukleat

Tes kasebut langsung ndeteksitcdAlantcdBgen sakaspesimen feses sing durung kawangun, nggampangake identifikasi galur C. difficile toksigenik kanthi cepet.

Kauntungan Utama:

-Sensitivitas Dhuwur kanthi LoD serendah: 200 CFU/mL/2.000 kopi/mL, sing ndadekake deteksi galur toksigenik tingkat rendah sing bisa dipercaya.

-Narget racun A (tcdA) lan toksin B (tcdB) gen, uji coba iki khusus ngenali galur sing bisa ngasilake faktor virulensi utama sing ana gandhengane karo CDI.

- Integrasi Alur Kerja Fleksibel: kompatibel karo platform PCR wektu nyata utama lan Pengujian Otomatis Penuh ing Eudemon AIO 800

-Bersertifikat IVDR, nduduhake kepatuhan karo syarat ketat Peraturan Diagnostik In Vitro Eropa lan ndhukung laboratorium ing pasar Eropa lan internasional.

Ngaktifake Keputusan Klinis sing Luwih Apik

Diagnosis CDI sing akurat mbutuhake luwih saka mung ndeteksiC. angelIki mbutuhake integrasi gejala klinis, temuan laboratorium, lan pangerten babagan bedane antarane kolonisasi lan infeksi.

Selaras karo rekomendasi ESCMID, NAAT sensitivitas dhuwur nduweni peran penting kanggo ngenali toksigenikC. angelgalur minangka bagéan saka strategi diagnostik CDI sing komprehensif.

Liwat solusi uji molekuler sing disertifikasi IVDR, Macro & Micro-Test setya mbantu laboratorium ngasilake asil sing cepet lan bisa dipercaya sing ndhukung keputusan klinis sing tepat, langkah-langkah kontrol infeksi sing efektif, lan asil pasien sing luwih apik.


Wektu kiriman: 25 Juni 2026